申請新規更新　　情報管理
新規で許可を取るのは簡単ですが、更新時に必要な条件はけっこうあります。  役割責任　総括　技術責任者　安全管理責任者 　総則はGQPに書いておき手順通りに行って行きます。 　ほぼ情報管理　自社の体制や製品管理　組織管理　工場の情報管理など ※弊社は紙ベースはやめて全部エクセル管理にしています。2026/2/14に立ち入り検査ありパスしました。 以前は東京都が提供するＧＱＰがありましたが大手会社向きで無理な内容でどんどん削って プロの行政書士の援助でできる範囲の無いように変えました。
会社で化粧品輸入許可の申請する。
.バイブル的教科書がありますからそれをまず購入しましょう。
１．どうして許可を申請するのか
ずばり、この許可がないと輸入したり、国内で製造者を自己とする製造委託が出来ないからです。
２．絶対要件
人材の確保	個人または法人代表 薬剤師の確保（例外で化学の専門の学校卒業と ありますが、そんな方はほぼ全員といって薬剤師に なってます。 他にこんな会社の社員で3年以上勤務の方で高校以上で化学を１単位以上取得し、 その勤務先から在職証明をもらえる方
書類	健康診断書 これは医者で5000円位-20000円で精神錯乱者か麻薬中毒でないと 記載してもらうだけ。かかりつけの個人医で書いてくれます。 構造設備概要一覧表　試験検査用器具一覧表 他の試験検査機関の利用概要書と契約書原本　認定があれば詳細時は不要 敷地図　部屋図　棚は奥行ｘ横　�u記載　棚の名前
費用	申請費用
申請用紙	後ほど解説※�A厚生労働省ソフトのデータＣＤ 印刷した用紙
専用場所	他の会社の事務所と同じはだめです。 日光を入らないように窓を無くすことはできませんから、遮光カーテンを付けます。 自宅と同じ時は、専用スペースがないとダメでして、ペット論外だそうです。
検査室と道具	粘度計測定器　ｐＨ測定器　比重計　重量計　 融点測定器　ビーカー　試験管　温度計 アルコールランプとその台　 ＵＶランプ蛍光管とＬＥＤなどがあります。　 段々増えます
取決事項	ＧＱＰに基づき役割を決めます。後ほど解説※�@
ＧＱＰ  ＧＶＰ 会社のルールの冊子 中味は量があって記載不可	株式会社クリスホールディングス　ＧＱＰ 　ＧＶＰ 第1章 1.1　目的 1.2　適用範囲 1.3　用語の定義 1.4　遵守事項 1.4.1　製造販売業者の責務 1.4.2　総括製造販売責任者の責務 1.4.3　品質保証責任者の責務 1.4.4　安全管理責任者の責務 1.5　文書及び記録の管理 第2章 2.1　出荷判定者の指定 2.2　出荷判定者の役割 2.3　出荷の手順 2.3.1　国内製造委託及び当社製造所使用の場合 2.3.2　国内一貫製造委託の場合 2.3.3　輸入の場合 第3章 3.1　製造管理及び品質管理が適正かつ円滑に実施されていることの確認 3.1.1　製造販売業者自らの確認（自社製造所の場合） 3.1.2　製造業者の点検（国内製造所の場合） 3.1.3　製造業者の点検（海外製造所の場合） 3.2　改善の指示 3.2.1　改善措置の指示 3.2.2　実施結果の報告 3.2.3　結果の確認 3.2.4　総括製造販売責任者への報告 3.3　情報提供 第4章 4.1　品質情報の種類 4.2　品質情報処理手順 4.3　品質不良等の処理手順 第5章　文書及び記録の管理に関する手順　（GQP・GVP） 第6章　回収処理に関する手順　（GQP・GVP） 6.1　回収の決定、回収着手 6.2　行政への着手報告 6.3　回収の実施 6.4　原因の究明及び措置 6.5　回収品の保管管理及び処理 6.6　回収処理記録の作成 6.7　総括製造販売責任者への報告 6.8　行政への最終報告 第7章その他品質管理に関する業務を適正かつ円滑に実施するために必要な事項　（GQP・GVP） 7.1　品質管理に関する業務を適正かつ円滑に実施するための確認 7.2　製造販売後安全管理に関する業務を適正かつ円滑に実施するための確認 第8章安全管理情報の収集　（GVP） 標準書様式  その他管理書式データ
提出先　都庁健康安全センター１Ｆ
更新時は先に立ち入り調査が来ます。 新規は申し込み後一か月後にきます。
実態検査の 立会	申請を出すと検査に来るからと電話がかかってきます。 ほぼ２時間の説明ＧＱＰとかＧＤＰとかどうなってんの？ と聞かれます。社員がいないとどこにいるんだまで聞かれます。 かわいいお嬢様が東京都からやってきました。 薬剤師と代表の方は同席必須で、薬剤師と薬について何やらやり取りがありましたが、専門用語ばっかりです。素人の私が聞いてもちんぷんかんぷんです。薬剤師にきいたらあのお嬢様はきっと薬剤師とのことで、やっぱりＫＹ（空気読む）があるんだそうです。へー＾− 更新時は私が品質管理責任者と総括を兼ねて申請しました。
許可証交付	案内のお知らせが２通きます。
自分で申請が無理という方は 詳しい内容は、この申請を得意とする行政書士に依頼することを強くお薦めします。
化粧品の情報管理　　輸入用 役割責任　 総括　技術責任者　安全管理責任者 製品情報管理 　　標準書　軸になる表紙 　　出荷の流れの書式　 　　　サンプル、検査、防腐剤検査、規格検査、 　　　工場からの成分表 　　　製造工程表 　　　成分一覧表 　　　成績表 　　　輸入後の検査　 　　　成績表 　　　輸入はインボイス　パッキングリスト　ＢＬ 　　　製造記録兼試験検査記録表 　　　写真 　　市場への出荷に係る記録 　　出納帳 　　品質情報処理記録（製品問い合わせ記録） 機能情報管理 　　　三役定義　組織図は別管理 　　　品質情報処理記録（製品問い合わせ記録） 　　　日々カレンダー　自他の回収情報・開始終了報告書　　通達類の情報　　　データ収集とその流れ 　　　自社チェックと改善書、　工場チェックと改善書 ※弊社は紙ベースはやめて全部エクセル管理にしています。
		2008/1/30新規